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申请资料符合相关要求和法定形式，同时具备下列条件的，予以审批。
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
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张紫妍案证人呼吁艺人发声 自曝绝望：记者都躲着
18日，韩国女艺人尹智吾作为“张紫妍案”的唯一目击者近日在SNS上呼吁广大媒体关注“张紫妍案”，尹智吾同时还呼吁同僚艺人为张紫妍案发声。
尹智吾在17日发布的一篇文章中称自己为“娱乐圈的无名之辈”，表示在娱乐圈遭到无视就已经让她很难过，现在连记者们都躲着她，让她都倍感绝望，她现在已经不奢求广大媒体报道事实真相，只希望媒体能够遵守最低限度的职业操守，将她接受采访时所说的话如实刊登出来。
尹智吾还表示，她不奢望演艺界有人站出来为张紫妍讨公道，但是连一句“为张紫妍事件感到惋惜”都没有人说，让她非常心寒，虽然她也知道大家在怕什么，但真的希望听到演来自演艺界同僚的声援，哪怕只是一句“加油”。她还提到最近有一个女歌手发私信鼓励她，让她格外感动。
张紫妍在2009年3月留下一份列有多名企业高层和媒体高层的名单后自杀身亡，当时检方以无犯罪嫌疑结案。去年，韩国检察院真相调查团开始重新调查张紫妍名单，但调查期限也将于本月末到期。而有网民于本月12日在“青瓦台国民请愿板”发起要求延长张紫妍案件的调查期限，截至目前已超过57万人联名。
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