根据2017年3月7日发布的国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》以及2017年5月4日修订的国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》的规定，经营第三类医疗器械需要许可。又根据国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号） 第二章 经营许可与备案管理
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
(一)营业执照和组织机构代码证复印件；
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
(三)组织机构与部门设置说明；
(四)经营范围、经营方式说明；
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
(六)经营设施、设备目录；
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
(九)经办人授权证明；
(十)其他证明材料。
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